Comisia Europeană se pregătește să retragă de pe piață medicamentele antifungice cu administrare pe cale orală pe bază de ketoconazol, așa cum s-a întâmplat în Franța cu Nizoralul, ca urmare a riscurilor pe care le prezintă pentru ficat, a declarat marți o sursă europeană, citată de AFP. Sesizată de Franța, care a retras acest tratament în iulie 2011, Agenția europeană a medicamentului (EMA) a emis o recomandare de suspendare la nivel european. ‘Beneficiul ketoconazolului pe cale orală nu compensează riscul de leziune hepatică‘ pentru tratarea micozelor și a ciupercilor, se arată în avizul Agenției.
Comisia a lansat procedura prin care acest aviz să devină unul constrângător la nivel european și o va prezenta în acest sens controlului statelor membre, a precizat sursa citată. EMA recomandă pacienților tratați cu aceste medicamente să se adreseze medicilor lor, dar nu de urgență, pentru ‘a discuta despre un tratament alternativ’. În schimb, EMA a apreciat că folosirea locală (gel, cremă, șampon etc.) a medicamentelor pe bază de ketoconazol (vândute de diverse laboratoare) rămâne posibilă, având în vedere pătrunderea slabă a substanței în circulația sangvină. Aceste medicamente pot de asemenea să continue să fie administrate pe cale orală, dar doar cu aprobarea autorităților naționale, pentru tratarea sindromului Cushing, o maladie hormonală rară ce poate fi fatală.
