O injecție lunară cu un agent experimental produs de compania americană de biotehnologie Amgen reduce cu 60% concentrația de colesterol la pacienții tratați deja cu statine, potrivit rezultatelor unui studiu clinic preliminar – de faza 1. Studiul clinic a fost realizat pe 61 de pacienți care au primit o injecție cu AMG 145 la fiecare patru săptămâni, într-o perioadă în care primeau doze concentrate de statine, un anticolesterol din care face parte și medicamentul Lipitor.
În cazul pacienților care au primit astfel de injecții la fiecare două săptămâni, în combinație cu doze slabe sau moderate de statine, scăderea colesterolului rău – lipoproteine cu densitate mică/ low density lipoprotein (LDL) – a fost de 75% după șase săptămâni de tratament, au afirmat reprezentanții companiei Amgen. Aceste rezultate au fost prezentate, duminică, la cea de-a 61-a conferință anuală organizată de American College of Cardiology, care a debutat weekendul trecut în orașul american Chicago și s-a desfășurat până marți.
AMG 145 este un anticorp uman care neutralizează o proteină denumită PCSK9 care reduce capacitatea ficatului de a elimina din sânge colesterolul rău. Deși statinele sunt eficiente, un număr mare de pacienți nu reușesc să obțină o scădere satisfăcătoare a concentrației lor de LDL, în timp ce alți pacienți nu pot să tolereze acest medicament. „Pe baza acestor rezultate, Amgen a inițiat un studiu clinic de faza 2 care va permite o înțelegere extinsă a beneficiilor și riscurilor prezentate de neutralizarea proteinei PCSK9 la o varitate mai mare de bolnavi, ale căror concentrații de colesterol nu pot fi controlate cu ajutorul terapiilor existente”, adică prin utilizarea statinelor, a explicat într-un comunicat medicul Sean Harper, coordonatorul studiului și directorul departamentului de dezvoltare în cadrul companiei Amgen. „Așteptăm primele rezultate ale acestui studiu clinic în a doua jumătate a acestui an”, a adăugat Sean Harper.
Amgen concurează cu compania Regeneron Pharmaceuticals pentru a dezvolta și a lansa pe piață un agent care să blocheze acțiunea proteinei PCSK9. Agentul experimental concurent al firmei Regeneron, denumit REGN 727, a fost și el testat cu succes pe pacienți cu concentrații ridicate de LDL care primeau tratament cu statine.
În câteva studii preliminare ambii agenți concurenți au redus concentrația de LDL cu până la 75% fără efecte secundare notabile.
